新申請所需資料，。1、辦公場地租賃憑證、租賃合同、平面圖。2、簽訂第三方物流倉儲協(xié)議，面積≥40㎡，第三方需提供房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件、地理位置圖、標明面積的平面圖、室內(nèi)擺放平面圖。1、法定代表人需要提供身份證原件、學歷證書。2、一名企業(yè)負責人，工作5年以上，本科以上學歷，要提供學歷證明及身份證原件、社?？劭钋鍐?。3、一名質(zhì)量負責人，工作5年以上，本科以上學歷、中醫(yī)學、中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)），要提供學歷證明及身份證原件、社保扣款清單。4、另提供三名專職工作人員，要提供學歷證明及身份證原件、社?？劭钋鍐巍?、五個人必須在公司買社保、簽訂勞動合同、定期做專業(yè)類培訓并提供紙質(zhì)的考核試卷。
新申請所需資料：
一、公司基本資料：
1、營業(yè)執(zhí)照正本原件、公章。
2、確認經(jīng)營范圍并簽字蓋章（因經(jīng)營范圍種類繁多，避免以后產(chǎn)生分歧）。
二、場地：
1、辦公場地租賃憑證（套內(nèi)面積不少于80㎡）、租賃合同、平面圖；大廈消防設計審核意見書、大廈消防驗收合格意見書（復印件需管理處加蓋公章）。
2、簽訂第三方物流倉儲協(xié)議，面積≥40㎡，第三方需提供房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件、地理位置圖、標明面積的平面圖、室內(nèi)擺放平面圖。
三、人員：
1、法定代表人需要提供身份證原件、學歷證書（高中及以上畢業(yè)證）。
2、一名企業(yè)負責人，工作5年以上，本科以上學歷（醫(yī)療器械相關專業(yè)：指機械、工程、電子、醫(yī)學、藥學、護理學、生物、化學、檢驗、物理、計算機、數(shù)學、材料、自動化、藥械貿(mào)易、藥械市場營銷、藥械信息等），要提供學歷證明及身份證原件、社?？劭钋鍐?。
3、一名質(zhì)量負責人，工作5年以上，本科以上學歷（臨床醫(yī)學專業(yè)：指臨床醫(yī)學（含醫(yī)療專業(yè)）、中醫(yī)學、中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)），要提供學歷證明及身份證原件、社?？劭钋鍐?。
4、另提供三名專職工作人員（中?；蚋咧幸陨蠈W歷），要提供學歷證明及身份證原件、社?？劭钋鍐?。
5、五個人必須在公司買社保、簽訂勞動合同（交復印件驗原件）、定期做專業(yè)類培訓并提供紙質(zhì)的考核試卷。
6、五個人的體檢報告（需要到當?shù)氐娜壖椎柔t(yī)院做入職體檢）。
7、看場地時5個人到場（需要現(xiàn)場簽字、面談、驗證件原件及拍照）。
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