二、審批項目，醫(yī)療器械經營許可證的核發(fā)。2、申辦主體必須具有與所申報經營品種相適應并經專業(yè)培訓考試合格的專業(yè)技術人員、維修人員和管理人員。四、審批的法律依據，1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第24條。2、《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》第3、5條。審批程序提出申請→提供資料→資格審查→（省局工省局委托市局）現場驗收→省局發(fā)證。1、申辦主體填寫的核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》申請表。2、核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》驗收申請報告。3、對照"核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》驗收細則"自查報告。4、企業(yè)經營醫(yī)療器械管理制度。5、專職技術人員、質量管理和維修人員資格證明復印件。7、經營場地證明。
一、受理審核單位：市藥品監(jiān)督管理局
